Клиническое исследование – научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность нового препарата.
В клинических исследованиях с участием пациентов медицинские специалисты изучают новые способы более эффективной диагностики или лечения заболеваний. Например, испытание новых процедур рентгеновской диагностики, анализов для определения природы заболевания, или новых хирургических методик, новых лекарственных препаратов или оптимизированных способов применения уже доступных препаратов для лечения заболевания.
Клинические исследования могут быть инициированы только после того, как получены обнадёживающие результаты в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также одобрение этического комитета и положительное решение уполномоченного органа здравоохранения.